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中試凍干機

產(chǎn)品型號:Pilot5-8M

更新時間:2025-07-11

瀏覽次數(shù):8935

簡要描述:

中試凍干機是介于??實驗室研發(fā)??與??工業(yè)化生產(chǎn)??之間的關鍵過渡設備,專為??藥品工藝放大、參數(shù)優(yōu)化及小批量GMP生產(chǎn)??而設計。它兼具實驗室級的靈活性與生產(chǎn)級的合規(guī)基礎,是生物制藥企業(yè)進行臨床樣品制備和工藝驗證的核心裝備。

詳細介紹
品牌博醫(yī)康價格區(qū)間5萬-10萬
儀器類型一體式適用范圍中試型
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥
  中試凍干機是介于實驗室規(guī)模和工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模之間的設備,用于進行中等規(guī)模的凍干(即減壓干燥)過程。其主要依靠冷凍和真空兩個步驟來完成干燥過程。首先,物質(zhì)被冷凍成低溫狀態(tài),使其水分結(jié)冰。然后,在恒定的負壓條件下,通過升溫過程,將冰直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變成氣態(tài),繞過液態(tài)階段,這個過程稱為升華。當物質(zhì)中的水分升華并排出系統(tǒng)后,留下了干燥的固體物質(zhì)。
 
  為了滿足中試生產(chǎn)的需求,中試凍干機干燥量可以達到150L,可用于液體或固體樣品的凍干,適用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或托盤的凍等各種樣品容器,根據(jù)設定的時間和溫度進行液體樣品預凍,雙腔系統(tǒng),樣品層有標配產(chǎn)品溫度探頭及真空傳感器。
 
  工作原理:
 
  通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。設備升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞,因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。
 
  組成部分構(gòu)成:
 
  1、冷凍系統(tǒng):用于將待處理的物質(zhì)迅速冷卻至低溫,通常通過壓縮機和冷凝器實現(xiàn)。
 
  2、干燥室:冷凍后的物質(zhì)會被置于真空環(huán)境中,這個環(huán)境下水分會以固體的形式從物質(zhì)中蒸發(fā)出來。干燥室具有密封的結(jié)構(gòu),以確保有效的干燥過程。
 
  3、控制系統(tǒng):用于監(jiān)測和控制整個凍干過程的參數(shù),如溫度、真空度、壓力等。操作員可以根據(jù)需要對這些參數(shù)進行調(diào)整和優(yōu)化。
 
  4、冷阱:冷阱位于干燥室之外,用于收集蒸發(fā)出的水分,以防止其影響真空系統(tǒng)的效能。
 
  選型指南:
 
  可凍干樣品類型:
 
  1、經(jīng)濟型-50機型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質(zhì),其共晶點溫度高于-20℃。
 
  2、經(jīng)濟型-80機型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質(zhì),其共晶點溫度高于-40℃。
 
  Pilot5-8M中試凍干機系統(tǒng)特點:
 
  1、凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  2、板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)監(jiān)視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  3、冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
 
  4、電動壓塞系統(tǒng):壓塞系統(tǒng)可自動上下移動,利于西林瓶壓塞,免除手動壓塞壓力不足及不方便的諸多問題。
 
  5、凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求(選配)。
 
  6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題(選配)。
 
  7、脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題(選配)。
 
  8、自動排水系統(tǒng):排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障(選配)。
 
  選配:
 
  1、共晶點測試儀;
 
  2、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng);
 
  3、PC數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng);
 
  4、遠程監(jiān)控系統(tǒng);
 
  5、凍干終點測試系統(tǒng);
 
  6、有機溶劑捕集器;
 
  7、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng);
 
  8、脈沖回填系統(tǒng);
 
  9、油霧過濾器;
 
  10、自動排水系統(tǒng);
 
  11、真空泵防返油裝置;
 
  12、T型多歧管凍干倉。
 
中試凍干機
中試凍干機
 

 

 


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