醫藥凍干機是一種廣泛應用于制藥行業的關鍵設備，主要用于將液態藥物或其他生物制劑在經過冷凍處理后，通過亞壓力下的減壓蒸發過程，將水分直接從固態狀態轉變為氣態，從而實現干燥的過程。這種設備的主要工作原理是采用冷凍-減壓-脫冰的工藝流程，將待處理的液態藥物注入冷凍板或容器中，在低溫條件下迅速冷凍，然后通過減壓系統降低壓力，使冷凍的水分直接從固態轉變為氣態，繞過液態狀態(冰晶的升華)，最后通過收集器將水分以氣體形式排出，使藥物保持干燥狀態。
 

　　醫藥凍干機主要由冷凍系統、真空系統、加熱系統和控制系統四大部分組成：
 

　　冷凍系統：主要負責物料的預凍凍結，并為冷凝器提供低溫環境，以捕集從物料中升華出來的水分。
 

　　真空系統：通過降低壓力使得物料中的水分能在較低的溫度下升華。
 

　　加熱系統：將凍干后的物料慢慢加熱以驅走殘留的水分，同時也可以避免因快速升溫造成的物料結構變化。
 

　　控制系統：對整個凍干過程進行監控和調控，保證設備運行安全且凍干效果良好。
 

　　凍干技術應用的各個步驟聯系緊密，且過程中易受其他因素影響。因此，實際應用時需采取有效措施排除其他因素干擾，以保證藥品質量。針對凍干應用的不同步驟，需要注意的以下一些問題。
 

　　1、準備藥品
 

　　藥品準備應結合凍干技術執行標準進行選擇，以避免凍干過程給藥品帶來損壞。認真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項參數，本著對病人負責的態度進行凍干應用。
 

　　2、藥品預凍處理
 

　　對藥品進行預凍處理，是凍干藥品的第一個環節。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結合水以及自由水進行固化，同時保證藥品的物質結構不被破壞。對藥品進行預凍處理時，應嚴格按照預凍操作規范進行，否則預凍質量不過關，藥品就無法凍實進而影響預凍過程中冰晶的大小與形態，給下個凍干步驟帶來影響，甚至導致凍干失敗。
 

　　目前預凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類。其中慢凍的重點放在了凍結的質量上，速凍體現的是對藥品凍結的效率與時間的有效控制上。可以看出兩種方法存在較大差別，各有優勢。另外，預凍過程中應關注結晶狀態，靈活操作機器，使結晶處在正常狀態下。該過程的操作要求較高，應讓經驗豐富的技術人員負責該環節。
 

　　3、升華干燥
 

　　該凍干步驟是將藥品中結晶的自然水分除去。該步驟的重點在于對真空度與溫度的控制上，外為了準確把握去水量，應計算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達到較好的干燥效果。
 

　　4、解析干燥
 

　　該凍干步驟是將藥品中的結構水除去。經過大量實踐證明，解析干燥過程所需時間的長短與凍干機的工作性能有較大關系，因此在該步驟中應重點把握。
 

　　5、密封保存
 

　　這是藥品冷凍干燥技術處理的最后一個步驟，也是需要認真對待的一個收尾環節，切不可馬馬虎虎。
 

　　冷凍干燥技術發展到今天已經比較成熟，在制藥工藝的應用中做出的貢獻較為突出。實際運用中，凍干技術仍存在較多問題，因此要求凍干應用人員加強對冷凍干燥技術的研究，使凍干技術造福人類。